연방 식품의약국(FDA)은 세팔론 제약회사가 개발한 새로운 만성림프 구성 백혈병(CLL) 치료제 ‘트레안다’(Treanda)의 판매를 20일 승인했다.
이 신약은 CLL 환자 301명을 대상으로 실시된 임상실험에서 59%가 반응이 나타났으며 또 다른 항암치료제인 클로람 부실이 투여된 그룹은 반응률이 26%에 불과했다.
백혈병 증세가 소멸된 완전 관해율(complete remission)도 트레안다 그룹이 8%로 대조군의 1% 미만에 비해 훨씬 높게 나타났다.
전체적으로 관해 지속기간 역시 트레안다 그룹이 18개월로 대조군의 6개월에 비해 3배나 길었다.
임상실험을 진행한 조지타운 대학 종양전문의 브루스 체슨 박사는 트레안다가 백혈병의 진행을 크게 지연시키는 데 매우 효과적인 치료제라고 밝혔다.
부작용은 다른 항암제나 마찬가지로 백혈구 감소, 오심-구토, 빈혈 등으로 나타났다.
한편 FDA는 트레안다를 또 다른 형태의 혈액암인 무통성 B세포 비호지킨 림프종 치료제로도 승인할지 여부를 현재 심의중이며 오는 10월31일까지는 결정이 내려질 것으로 예상되고 있다.